產品相關問題

 診斷血清產品常見問題

1. 如何判斷診斷血清的品質好壞?為什么選擇天津生物芯片?

2. 天津生物芯片血清的核心優勢在哪里?

3. 天津生物芯片生產的診斷血清有注冊證嗎?

4. 可以挑單瓶血清購買嗎?

5. 血清有效期多長?

6. 使用中發現血清與標準菌株不凝集,怎么辦?

7. 沙門血清產品有6個套裝,該如何選擇?

8. 大腸桿菌血清有9個套裝,該如何選擇?


1. 如何判斷診斷血清的品質好壞?為什么選擇天津生物芯片?
答:衡量診斷血清的品質主要是以下幾方面:準確性、特異性、反應速度、凝集效果。
選擇天津生物芯片診斷血清的3大理由:

 

?(1)每種產品均與20種以上不同來源的同一血清型菌株進行玻片凝集反應,保證其準確性;
?(2) 每種產品均與所有近緣菌株進行玻片凝集反應以測試其非特異凝集,一方面通過傳統吸收方法去除非特異凝集;另一方面利用公司去除抗血清之間交叉反應的核心技術——敲除表面多糖抗原基因簇,構建工程菌株的方法,保證了產品的特異性;
? (3)反應速度與凝集效果體現在效價。我公司血清為使用濃度的血清,20s便可讀出明顯的結果,初始診斷血清凝集效價高。初始血清經過純化和防腐處理。稀釋后的血清可保存2年,效價不會明顯降低。

2. 天津生物芯片血清的核心優勢在哪里?
答:我公司生產的診斷血清通過與200余株其他細菌(包括同種屬的不同血清型以及近緣菌)進行交叉反應的驗證,并吸附去除非特異的凝集素,從而保證診斷血清產品反應速度快,特異性極強。

3. 天津生物芯片生產的診斷血清有注冊證嗎?
答:目前,我公司以下2個產品有國家食品藥品監督管理局頒發的III類醫療器械證:
首個大腸艾希氏菌(O157)診斷血清醫療器械注冊證,注冊號:國食藥監械(準)字2013第3400733號。
?
 經過大量臨床試驗驗證而獲得的福氏志賀氏菌多價診斷血清醫療器械注冊證,注冊號:國食藥監械(準)字2013第3400732號。
其它產品的注冊申報工作正在開展過程中。

5. 可以挑單瓶血清購買嗎?
答:可以。需要提醒的是:500元以下訂單不發貨
6. 血清有效期多長?
答:有效期是自生產日期后2年。購買之前請聯系業務員確認當前產品的生產日期。
7. 使用中發現血清與標準菌株不凝集,怎么辦?
答:我們會馬上安排我方工程師使用與客戶購買的同批次血清產品與我們們標準菌株庫里面的多個標準菌株進行凝集反應驗證的:如有問題我們給您退換;如無問題,則請您重新鑒定一下您的菌株(客戶不方便鑒定的,可以寄給我們,委托我們幫您鑒定。)。
8. 沙門血清產品有6個套裝,該如何選擇?
答:
以下三個套裝是根據抗原類型分的套裝:

貨號 名稱 規格 價格 產品簡介
IM-SA004 沙門氏菌O抗原全套診斷血清 1ml*50瓶 7500 8種多價,42種單價
IM-SA011 沙門氏菌O因子全套診斷血清 1ml*20瓶 3000 20種單價
IM-SA010 沙門氏菌H抗原全套診斷血清 1ml*66瓶 9750 11種多價,55種單價

以下三個套裝是根據不同的檢測要求,從以上三個套裝里面挑選出最常見的血清型,組合為三個實用套裝。其中,11種的是最精簡的組合方式,適合于最基層的檢測單位;60種的是比較全面的組合方式,適合市級或省級檢測單位;28種的居于中間。

貨號 名稱 規格 價格 產品簡介
IM-SA012 沙門氏菌全套診斷血清套裝1 1ml*11瓶 1650 1種多價、10種單價(包括O、H、Vi)
 IM-SA013 沙門氏菌全套診斷血清套裝2 1ml*28瓶 4200 1種多價、27種單價(包括O、H、Vi)
IM-SA113 沙門氏菌全套診斷血清套裝3 1ml*60瓶 9000 12種多價、48種單價(包括O、H、Vi)

9. 大腸桿菌血清有9個套裝,該如何選擇?
答:首先,根據抗原不同分為O抗原血清和H抗原血清。

(1)H抗原血清套裝有如下1套:

貨號 名稱 規格 價格 產品簡介
IM-EH001 大腸桿菌H抗原全套診斷血清 1ml*63瓶 15650 10種多價,53種單價

(2)O抗原血清套裝有8 套:

其中,大腸桿菌O抗原全套診斷血清(規格1ml*188瓶)包含了所有致瀉性與非致瀉性大腸桿菌所有O血清型;

名稱 規格 價格 產品簡介
IM-EH004 大腸桿菌O抗原全套診斷血清 1ml*188瓶 44200 21種多價,167種單價

致瀉性大腸桿菌O抗原診斷血清(規格1ml*63瓶),是將EPEC、ETEC、EIEC、EHEC、EAEC、STEC等6類致瀉性大腸桿菌的O抗原血清型整合在一起組成的套裝,里面的多價血清也是整合版的,不能區分待檢菌株是6類致瀉性大腸桿菌的哪一類型;例如,致瀉大腸桿菌診斷血清多價1(O1,O26,O86,O111,O119,O127,O128)只能指示待檢菌株是致瀉性大腸桿菌,不能指示是EPEC還是ETEC或其它。

貨號 名稱 規格 價格 產品簡介
IM-EH003 致瀉性大腸桿菌O抗原診斷血清 1ml*63瓶 12950 10種多價,53種單價

而以下6種套裝是將致瀉性大腸桿菌細分為6個獨立小套裝的結果,每個獨立小套裝里面的各多價血清也是按類型成一組的。例如, ETEC多價血清有4種,均用于檢測ETEC。

貨號 名稱 規格 價格 產品簡介
IM-EH113 致病性大腸桿菌O抗原診斷血清(EPEC)(國標) 1ml*20瓶 3900 3種多價,17種單價
IM-EH114 侵襲性大腸桿菌O抗原診斷血清(EIEC)(國標) 1ml*14瓶 2800 2種多價,12種單價
IM-EH115 產毒性大腸桿菌O抗原診斷血清(ETEC)(國標) 1ml*27瓶 6250 4種多價,23種單價
 IM-EH120 粘附性大腸桿菌O抗原診斷血清(EAEC) 1ml*7瓶 1250 7種單價
IM-EH117 出血性大腸桿菌診斷血清(O157、H7) 1ml*2瓶 300 2種單價
IM-EH116 產類志賀毒素大腸桿菌診斷血清套裝(STEC 1ml*5 1250 1種多價,4種單價

以上6個套裝里面,最常用的是EPEC、ETEC、EIEC,EHEC;其次是STEC;EAEC是相對最少見的。

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